<title>华体会体育hth:GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价-北京华盛谱信仪器有限责任公司

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GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价

发表时间:2021-02-04      点击次数:794

环氧乙烷(简称EO)广泛应用于医疗器械行业和胶囊生产行业灭菌使用,具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。同时,环氧乙烷也是一种高致癌物质,在高效灭菌的同时也会在医疗产品留下残留物质,会对使用者的身体造成一定程度的毒害。
      因此,国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准,对于医疗器械中残留环氧乙烷(EO)含量进行了限定要求。

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